临床试验伦理委员会介绍绵阳市中心医院临床试验伦理委员会成立于2018年12月,隶属于绵阳市中心医院,接受绵阳市中心医院伦理委员会的监督与指导。临床试验伦理委员会下设办公室,地址位于绵阳市中心医院综合楼4楼。伦理委员会的组建和运作遵循国家药品监督管理局《药物临床试验质量管理规范》(2020年)、《医疗器械临床试验质量管理规范》(2016年)、《药...
请仔细阅读以下简介:1.向本伦理委员会提交资料前,需先经药物临床试验机构审核通过后,再按照以下递交指南的内容准备递交资料;2.我院作为参加研究单位,需等获得组长单位伦理批件后,再递交伦理委员会;3.根据伦理审查申请/报告的类别,填写相应的“申请”(初始审查申请,修正案审查/复审申请),或“报告”(年度/定期跟踪审查报告,SUASR/安全性信息报...
临床试验伦理委员会相关资料.rar
请使用微信扫描二维码登录 | 刷新二维码
登录
忘记密码? | 没有帐号?立即注册