绵阳市中心医院欢迎您!今天是:

绵阳市中心医院新药申报资料征集通知

发布时间:2022-08-25 阅读次数:0

各药品生产企业:

为了适应我院病种结构的变化和亚专业的发展需求,同时不断优化医院基本药品供应目录,医院将于近日接收新药资料,现将相关事宜通告如下:

一、新药申报原则(以下原则需同时满足)

(1)必须是“四川省药械集中采购与医药价格监管平台”(https://www.scyxzbcg.cn/)挂网品种。

(2)原则上属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)》所述报销范围;不受理全身用抗菌药物。

二、各申报单位准确填写并上报信息资料,保证资料的完整性和真实性,不接受信息更正与资料补充,如因信息错误或资料缺失导致申报无效,后果自负,虚报资料取消新药遴选资格。

三、电子资料包括以下内容资料,在现场递交资料前以拟申报新药通用名(商品名)命名文件,打包发送至指定邮箱:1244293302@qq.com。

1.《绵阳市中心医院新药申请表》(附件1)

2.《绵阳市中心医院新药申报信息登记表》(附件2)

3.以“药品通用名(商品名)”命名的pdf文件(附件3)

四、纸质资料包括以下内容,A4纸打印,加盖申报单位鲜章,按照下述顺序排列,用资料袋装好:

1.《绵阳市中心医院新药申请表》(附件1)

2.新药申报承诺书(附件4)

3.厂家委托申明(附件5)

五、纸质申报资料报送时间:2022年8月29日-9月2日(上午:8:30-12:00;下午:2:30-5:30),过时不候。

六、纸质申报资料收集地点:绵阳市中心医院药物临床试验机构办公室(综合楼412室)

七、各药品生产企业、配送企业不得直接与临床科室及医生联系,违者将取消该申报单位的申报资格。

八、生产企业提供的新药资料仅供临床专家参考,中标品种、规格、剂型、生产企业、配送公司与谁提交的资料无任何联系,完全自愿,其资料一次性使用,不退还、不保留。

九、特别提示:纸质材料递交人员近期需无疫情中高风险地区旅居史,天府健康通健康码、行程卡为绿色,持24小时内核酸检测阴性报告。

十、以上内容解释权归医院药事管理与药物治疗学委员会所有。

特此通知,敬请配合!

                            绵阳市中心医院药事管理与药物治疗学委员会

                                     2022年8月25日

新药申报资料附件:

2022年新药申报资料附件.rar


微信订阅号 微信订阅号 微信服务号 微信服务号