绵阳市中心医院核酸快速检测仪采购公告
因工作需要，绵阳市中心医院拟对核酸快速检测仪进行比选采购，现面向社会公示，诚邀符合条件的供应商参加比选采购。
一、项目编号、名称、数量、限价及要求
（1）项目编号：MYCH比选（2021）040号
（2）项目名称：核酸快速检测仪
（3）采购数量：4台
（4）总额限价：29.6万
（5）项目要求：
技术要求一：
1．产品名称：实时荧光定量PCR仪
▲2.样本容量16×0.2ml离心管（5-100μl）,适应常规0.2ml8联管单管
▲3.反应灵敏度：10-1010Copies
▲4.快速检测时间：≤45min,常规检测时间：≤100min
▲5.通道数：标配四通道
6.光学系统：高亮度LED扫描，光电传感器扫描检测，免校准
7.热盖温度范围：30-110℃
8.检测试剂：开放式检测试剂耗材
9.温控范围：30-99℃
10.均匀性：≤±0.2℃
11.温控精度：≤±0.1℃
▲12.升温速率：≥8℃/s(MAX)
13.荧光强度检测重复性：CV≤3%
14.荧光线性度线性回归系数r≥0.99
15.仪器通讯接口：USB 2.0(可进行文件导入、导出)
16.软件：仪器可直接进行结果及数据分析，并配套电脑版专用分析软件
▲17.触控屏独立操作:LED彩色电容屏触控，无需连接电脑即可操作分析
18.注册认证:具有国家医疗器械注册证。
第二类：
1.设备主机基于实时荧光定量PCR检测技术或恒温扩增方法。
▲2.检测通道：可同时检测≧8个样本，不同核酸目标的检测在同一台仪器内同时进行，即可同时进行不同项目检测试验。
3.变温速度：最大升温速率≧0.8℃/s，最大降温速率≧0.8℃/s。
4.温度均匀性：≦0.5℃，温度精确度：0.5℃。
5.温控范围：40℃-95℃。
6.激发光源：高亮免维护LED；温控技术：半导体制冷片加热制冷技术。
7.操作方式：≧10英寸全彩屏触摸显示屏，具备内置液晶触摸屏单机和外接工作站两种操作方式。
8.支持中/英文双语切换；可实现一台主控计算机控制≧10台仪器。
9.软件功能：至少支持等温扩增、熔解曲线等功能。
10.单机分析：无需电脑，在仪器上即可完成数据分析，连接专用热敏打印机可直接输出样本扩增曲线。
11.至少含FAM及Cy5荧光检测通道。
▲12.系统在密闭环境方式中自动完成样本核酸提取、纯化、扩增和检测新型冠状病毒RNA的保守基因片段 (ORF1ab 基因和 N 基因序列)。
13.适用样本：呼吸道拭子、痰液等。
▲14.从配试剂开始到实验结束的全程检测时间：≦60分钟。
▲15.配套试剂最低检测限：≦300拷贝/毫升。
16.反应体系：≧50微升。
▲17.取样耗材拭子保存液的要求：普通含有营养液的咽拭子保存液和含有胍盐的咽拭子保存液，样本不需要单独处理就直接上机检测。
▲18.设备可达到随到随检，通道之间相互独立不受干扰。
▲19.检测过程包含核酸提取，符合国家新冠病毒核酸筛查稀释混样检测技术指引要求，支持混样检测。
▲20.样品上机无需使用核酸释放剂或生物释放剂等释放核酸试剂。
▲21.核酸提取功能以经典磁珠法实现，确保提取的可靠性。
22. 注册认证:具有国家医疗器械注册证。
二、参加投标的供应商应具备的条件：
1、具有独立承担民事责任的能力。
2、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度。
3、具有履行合同所必须的设备和专业技术能力。
4、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录。
5、供应商须提供医疗器械经营备案凭证或者《医疗器械经营许可证》（医疗器械经营备案凭证或医疗器械经营许可证经营范围须包含所投产品）。
6、投标产品授权书（生产厂家或者国内总代授权，可分级授权）。
7、须提供产品的生产许可证以及医疗器械产品注册证（投标产品为进口的，只须提供医疗器械产品注册证）。 注：不属于医疗设备的，须提供说明或产品分类界定文件等有效证明文件。
三、投标供应商报名时需要提交的资料
1、报名文件封面。（详见附加1）
2、提供有效的《营业执照》、《税务登记证》、《组织机构代码证》或三证合一的《营业执照》。（全供应链公司均需提供）。
3、医疗器械经营许可证或备案凭证。（全供应链公司均需提供）
4、投标产品医疗器械注册证。
5、投标产品授权书。
6、法人给授权代表的授权书及法人、授权代表身份证复印件。
注：1、以上文件每页均需加盖代理商鲜章。
2、扫描时请按照以上顺序扫描
四、提供响应文件所需内容。
1、响应文件封面。（详见附加2）
2、提供有效的《营业执照》、《税务登记证》、《组织机构代码证》或三证合一的《营业执照》。（全供应链公司均需提供）
3、医疗器械经营许可证或备案凭证。（全供应链公司均需提供）
4、投标产品医疗器械注册证。
5、投标产品授权书。
6、法人给授权代表的授权书及法人、授权代表身份证复印件。
7、投标产品的技术参数及配置清单。
8、产品彩页资料
9、产品的用户名单
10、报出投标产品价格。
11、报出专用耗材、试剂和易损件价格。
12、售后服务承诺。
注：响应文件正本1份、副本2份，正本和副本必须装订成册；须采用粘贴方式左侧装订，不得采用活页夹等可随时拆换的方式装订。以上文件每页均需加盖代理商鲜章。正本和副本须封装在一个文件袋中，密封袋上应注明投标人名称、比选编号、项目名称，密封袋的封口处应粘贴牢固，并加盖密封章（投标人印章）。
五、报名方式
1、供应商按照报名所提交资料（盖鲜章）要求按顺序扫描成一个PDF文件发送到2242490135@qq.com邮箱，邮件名为：项目名称+公司名称。
2、邮件报名截止时间：2021年12月2日17时正。
六、开标时间和地点
1、开标时间和地点及响应文件递交截止时间及递交地点电话另行通知。
2、响应文件必须在递交截止时间前送达指定递交地点。
3、逾期送达的，不符合封装规定的，恕不接收。
4、本次谈判不接受邮寄的响应文件。
七、联系人及电话
联 系 人：王老师 18990118373
联 系 地 址：绵阳市中心医院 综合楼3-9A
绵阳市中心医院采购科
2021年11月25日
