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强直性脊柱炎患者临床研究招募

发布时间:2024-03-28 阅读次数:0

尊敬的患者,您好:

现有“一项评价608在成人活动性强直性脊柱炎(AS)受试者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟安慰剂和阳性对照的II期临床研究”正在全国约25家中心开展,计划招募约250成人活动性强直性脊柱炎患者,试验药物为重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液(608)。本研究药物尚未获得监管部门批准正式上市,处于临床研究阶段。

本研究将用于评价不同剂量的重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液(608)治疗成人活动性强直性脊柱炎(AS)的有效性和安全性。本研究已经过我院伦理委员会批准同意在我院开展临床研究,现面向社会招募成人活动性强直性脊柱炎患者。

主要入选条件:

1) 年龄在18周岁以上,性别不限;

2) 符合1984年纽约修订的强直性脊柱炎(AS)诊断标准;

3) 筛选前,经非甾体抗炎药(NSAIDs)治疗疗效欠佳或者对非甾体抗炎药(NSAIDs)治疗有禁忌/不耐受;

4) 有生育能力的女性受试者和男性受试者(及其女性伴侣)必须自筛选期至末次用药后至少6个月内采取高效的避孕措施,自筛选期至末次用药后至少6个月内无生育、捐精、捐卵计划。

注:入选标准包括但不限于以上内容,是否入选将由临床医师评估后决定。

如您符合上述条件,并有意参加本研究,请您致电咨询以下人员:

医院名称:绵阳市中心医院

科室名称:免疫科

联系人:   小张助理

联系方式: 15828316827

我们将遵照国家相关法规要求对您的个人信息严格保密。

感谢您的关注,我们真诚期待您的报名与参与!

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