尊敬的患者，您好：

现有“一项在系统性硬化相关间质性肺疾病（SSc-ILD）成人患者中评价贝利尤单抗皮下给药的有效性和安全性的II/III期、随机、双盲、安慰剂对照、平行组研究”正在全球约125家中心开展，计划招募约300例系统性硬化相关间质性肺疾病成人患者，试验药物为贝利尤单抗注射液（GSK1550188）。本研究药物尚未获得监管部门批准正式上市，处于临床研究阶段。

本研究的主要目的是证明贝利尤单抗（200 mg ，皮下注射，每周一次）+标准治疗在第52周用力肺活量 （FVC）（mL）较基线的变化方面优于安慰剂+标准治疗。本研究已经过我院伦理委员会批准同意在我院开展临床研究，现面向社会招募成人系统性硬化相关间质性肺疾病患者。

主要入选条件：

1) 成人（≥18岁）。

2) 根据ACR/EULAR 2013分类标准确诊为SSc。

3) 弥漫性皮肤受累，伴显著皮肤增厚证据（mRSS≥15）。

4) 确认发生ILD：受试者必须在HRCT上有ILD的证据。

5) 抗着丝粒抗体阴性。

6) 从首次出现SSc非雷诺表现计算，病程≤7年。

7) 病程>2年的受试者有活动性/疾病进展的证据

8) 经研究者判定，受试者腹部或大腿前、中部存在可进行SC注射的未受累或轻度增厚皮肤区域。

9) 受试者有能力并且愿意自行给予研究药物，或者其看护者有能力并且愿意在整个研究期间帮助给予研究药物。

10) 女性受试者- 如果未怀孕或未哺乳，且至少满足以下一条标准则有资格参加研究：

• 是一名无生育能力的女性（WONCBP），定义参见附录4：避孕和屏障指导。

• 或是一名有生育能力的女性 （WOCBP），并采用高效避孕方法。

如您符合上述条件，并有意参加本研究，请您致电咨询以下人员：

医院名称：绵阳市中心医院

科室名称：免疫科

联系人：   小张助理

联系方式： 15828316827

我们将遵照国家相关法规要求对您的个人信息严格保密。

感谢您的关注，我们真诚期待您的报名与参与！